L'organisme fédéral américain de réglementation de l'alimentation et des médicaments a revisé son organigramme. Le nouveau Office of digital transformation va se pencher sur les nouveaux bidules électroniques comme les indicateurs de glycémie, les indicateurs d'oxygénation, les ECG mobiles et les autres inventions à venir ! Avec l'avènement du Covid, la vente de cosmétiques a chuté, mais les soins de santé ont crû.
La FDA catalogue en 3 classes les équipements électroniques liés à la santé.
Classe 1 : ces items ne sont pas destinés à soutenir la vie et ne doivent pas présenter un danger de blessures déraisonnable.
Classe 2 : un danger est présent car le corps subit un contact prolongé. Les outils de diagnostic ou les systèmes placés sous la peau peuvent être classés ici.
Classe 3 : ces produits sont destinés à soutenir la vie ou sont implantés dans le corps comme les appareils de régulation cardiaque.
Théranos
Élizabeth Holmes a eu l'idée de déveloper des tests médicaux grace à une puce électronique qui traiterait une minuscule goutte de sang. Lab on a chip" devient sa devise malgré qu'elle n'ait pas inventé de tests véridiques ! Bien que madame Holmes ait interrompu ses études universitaires, elle fait analyser son invention par la Défence américaine en 2012; ses prétentions ne sont pas validées. En 2013, la chaine de pharmacies Walgreen's offrent des tests sanguins dans ses magasins. Le 23 mai 2013, le scietifique principal de Théranos, Ian Gibbons se suicide. Entre temps, des tests conventionnels sont exécutés par les techniciens, car les "Lab in a chip" ne sont que pure fumisterie. En février 2015, le professeur John Iaonnidis, de l'université Stanford écrit dans le JAMA (journal of the americain medical association) qu'il n'y a pas d'article scientifique approuvant la nouvelle technologie. Le professeur Diamandis de l'université de Toronto décrit les prétentions de la direction de Théranos comme exagérées. Le vice-président Joe Biden a été invité à visiter un laboratoire de Théranos qui se procure de l'équipement bidon ! C'est de la poudre aux yeux ! Joe Biden se dit impressionné. En octobre 2015, John Carreyrou du Wall street journal, expose la fraude : les tests sont conventionnels, on n'utillise pas l'Edison device et le nanotainer n'existe pas. En novembre 2015, le journal Arizona republic expose la fraude. En 2016 et 2017, les gouvernements enquêtent et les mises à pied se succèdent. En 2018, les accusations criminelles sont lancées et la compagnie est liquidée. Le 3 janvier 2022, Elizabeth Holmes est déclarée coupable de fraudes. Des livres, des films et des documentaires TV sont disponibles pour en savoir plus.
Surveillance du glucose
Levels Health et Veri font des appareils portatifs pour mesurer le glucose sanguin pour environ 400$ par mois.
Digbi Health
Cette firme américaine prétend anasyser les selles pour évaluer le microbiote, qui serait impliqué dans certaines maladies.
Skin and Me
Cette firme britanique emploie des médecins qui examinent des photos de la peau pour prescrire des médicaments.
Teva
Le Digihaler n'est pas un produit de consommation.
Apple
Les futures montres d'Apple pourraient mesurer et interpréter l'électrocardiogramme.
Lumen
Ce conduit à travers lequel on inspire et expire est sensé mesurer si on brûle des lipides ou des glucides. J'ai des petites nouvelles pour eux : on brûle tous des glucides. Les régimes faibles en glucides et forts en lipides sont inapropriés. Les médicaments sont personnels et les diètes doivent être familliales.
Les nouveaux appareils électroniques ont les avantages suivants: les données sont centralisées dans un bidule. Les conditions chroniques peuvent être mieux analysés. L'accès aux données est facilité. Moindre coût et meilleure efficacité. Meilleurs résultat clinique. Surveillance continue. Transfert de données rapide. Bientôt les montres-bracelet mesureront la saturation en oxygène, le rythme cardiaque, la pression artérielle, la distance parcourue à patir d'une heure donnée, etc.
Le nouveau bureau a du pain sur la planche !
